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《肇庆》[本地] ISO9001质量管理体系认证注重质量

     发布人:[肇庆]咨询公司
  • 更新时间: 2025-04-20 04:03:01
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    名 称

    内 容 介 绍
    体系概述 ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准,它是从产品质量认证中演变出来的,后期发展到各个行业与领域,是全球应用最广泛的体系标准。
    体系作用 1、 疏理企业或组织管理流程,改进企业绩效; 
    2、 提升产品(或服务或流程)的效率与品质,加强企业市场竞争力; 
    3、 用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力;
    4、 用于满足客户验厂要求;
    5、 用于市场投标加分;
    认证条件

    1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
    2
     成立时间满足3个月;
    3
     有正常运营; 
    4
     个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质)

    适用行业 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
    1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 
    2、 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等)
    3、 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 
    4、 事业单位:(医院、车站、学校等)
    5、 政府行政单位
    价格因素 影响项目价格的因素有: 
    1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
    2、企业现有管理水平与现状; 
    3、项目要求达到的效果(如管理提升程度);
    服务流程 快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
    管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




    名 称 内 容 介 绍
    体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
    体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
    2、
    提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
    3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
    4、
    通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
    5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

    认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
    2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

    3
     成立时间满足6个月;
    4
     有正常运营; 

    适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
    价格因素   影响项目价格的因素有:

    1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

    2、项目要求达到的效果(如管理提升程度);
    服务流程  快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
    管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证



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